法规速递 | 两部规范性文件5月1日起实施

2022年5月1日起，新修订的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》正式施行。修订后的两部规范性文件，严格贯彻 “四个最严”的要求，落实《医疗器械监督管理条例》的规定，在医疗器械注册人、备案人制度、行政许可办理流程、风险管理、部门监管责任和措施、质量管理、违法行为惩戒等方面，均予以进一步的明确和完善，细化和强化了企业主体责任和质量责任。

4月·YI CROWN热望小童颜嫩肤奇遇“迹”

自YI CROWN热望小童颜上市以来，以独特的产品优势、出众的技术实力在全国各地的医美机构引起了强烈的关注与反响。

热望「聚」星登场 邂逅新“肌”遇

刚刚过去的2021年又被称为医美的再生元年，抗衰老市场趋势已从消费品逐渐向医疗领域转变。随着再生类产品接连获批，加之市场教育、医生培养的推进，再生材料认可度的大幅提升，单纯的填充和营养补充已经不能满足新一代消费者的抗衰需求，市场转而走向了更高阶的再生领域。

宽进、严管、重罚 | 新版医疗器械行业监管条例1日起实施

2021年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。新《条例》对医疗器械生产、经营和使用规定更加细化，监管更加严格，处罚的力度也更大。